Η επιτροπή για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του ΕΜΑ θα προχωρήσει με την αξιολόγηση των δεδομένων που έχουν κατατεθεί από την εταιρεία σε μια διαδικασία με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα.
Τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν πέραν των 14 χιλιάδων ατόμων, τα οποία έλαβαν είτε δεύτερη δόση του εμβολίου είτε υποκατάστατο δύο μήνες μετά την αρχική χορήγηση του εμβολίου.
Η CHMP θα προχωρήσει σε εισηγήσεις για το κατά πόσο δικαιολογούνται αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος. Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται εντός μερικών εβδομάδων εκτός και αν ο ΕΜΑ κρίνει πως χρειάζεται επιπρόσθετα στοιχεία από την εταιρεία.
Υπενθυμίζεται πως οι εκστρατείες εμβολιασμού στην ΕΕ, δηλαδή και του αν θα χορηγηθούν επιπρόσθετες δόσεις, παραμένει αρμοδιότητα των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων (NITAGs) σε κάθε κράτος μέλος, στη βάση των επιδημιολογικών συνθηκών σε εθνικό επίπεδο (μεταξύ άλλων όσον αφορά την εξάπλωση παραλλαγών του ιού), την διαθεσιμότητα των εμβολίων και τις δυνατότητες των εθνικών συστημάτων υγείας.
