Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες με αυτό το εμβόλιο.
Η παρτίδα ABV5300 παραδόθηκε σε 17 χώρες της ΕΕ και περιλαμβάνει 1 εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου. Ορισμένες χώρες2 της ΕΕ ανέστειλαν στη συνέχεια αυτή την παρτίδα ως προληπτικό μέτρο, ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα. Αν και ένα ποιοτικό ελάττωμα θεωρείται απίθανο σε αυτό το στάδιο, διερευνάται η ποιότητα παρτίδας.
Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA PRAC εξετάζει αυτό το ζήτημα.
Διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα, καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό.
Από τις 9 Μαρτίου 2021, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων μεταξύ των 3 εκατομμυρίων ατόμων που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες.
Σημειώνεται ότι, ο EMA θα παρέχει περισσότερη ενημέρωση καθώς προχωρά η αξιολόγηση.
