Ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία προειδοποίησε γιατρούς να μην συνταγογραφούν φάρμακο για σπάνιες αυτοάνοσες παθήσεις σε νέους ασθενείς, μετά τον θάνατο 20 ατόμων που το έλαβαν. Η Kissei Pharmaceutical, που διαθέτει το φάρμακο Tavneos στην Ιαπωνία, απέστειλε την Παρασκευή ειδοποίηση προς επαγγελματίες υγείας, ενημερώνοντας ότι «έχουν αναφερθεί 20 θανατηφόρες περιπτώσεις» από την κυκλοφορία του φαρμάκου στη χώρα τον Ιούνιο του 2022.
Η εταιρεία προειδοποίησε για «κίνδυνο σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας» και ζήτησε από τους γιατρούς να σταματήσουν τη συνταγογράφηση σε νέους ασθενείς, αξιολογώντας παράλληλα εάν οι υφιστάμενοι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία. Τόσο η Kissei όσο και η αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Amgen — η οποία είναι ιδιοκτήτρια του φαρμάκου — διευκρίνισαν ότι μεταξύ των θανάτων συγκαταλέγονται περιπτώσεις για τις οποίες δεν διαπιστώθηκε αιτιώδης σύνδεσμος με το φάρμακο. Το Tavneos έχει χορηγηθεί σε περίπου 8.500 ασθενείς στην Ιαπωνία από την κυκλοφορία του.
Το φάρμακο είχε εγκριθεί στις ΗΠΑ το 2021 και στις ευρωπαϊκές χώρες το 2022. Ωστόσο, τον περασμένο μήνα η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρότεινε την ανάκληση της έγκρισής του λόγω ανησυχιών για παραποίηση δεδομένων, ενώ τον Ιανουάριο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε έναρξη σχετικής αξιολόγησης. Η Amgen ανέφερε ότι στις ΗΠΑ, από τους άνω των 8.000 ασθενείς που έλαβαν το Tavneos, δεν έχει καταγραφεί κανένας γνωστός θάνατος που να συνδέεται με σοβαρή ηπατική βλάβη.
