Θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έλαβε το πρώτο χάπι κατά της παχυσαρκίας της Novo Nordisk, ανοίγοντας τον δρόμο για την κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Το νέο σκεύασμα περιέχει σεμαγλουτίδη, την ίδια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται ήδη στις ενέσιμες θεραπείες απώλειας βάρους, και σύμφωνα με τα στοιχεία της εταιρείας προσφέρει αντίστοιχα αποτελέσματα στη μείωση κιλών.
Η τελική έγκριση αναμένεται πλέον από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία συνήθως ακολουθεί τις εισηγήσεις του EMA.
Το χάπι περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδης και προορίζεται για ενήλικες με παχυσαρκία ή για υπέρβαρα άτομα που αντιμετωπίζουν τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το αυξημένο σωματικό βάρος, όπως διαβήτη τύπου 2, υπέρταση, αυξημένη χοληστερόλη, καρδιοπάθεια ή υπνική άπνοια. Η αγωγή θα πρέπει να συνδυάζεται με σωστή διατροφή και φυσική άσκηση.
Η θετική γνωμοδότηση βασίστηκε σε κλινική μελέτη Φάσης 3 με τη συμμετοχή 307 υπέρβαρων και παχύσαρκων ατόμων. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο το 13,6% του σωματικού τους βάρους μέσα σε περίπου 15 μήνες, έναντι μόλις 2,2% στην ομάδα που έλαβε ψευδοφάρμακο.
Η σεμαγλουτίδη ανήκει στους αγωνιστές GLP 1, μια κατηγορία φαρμάκων που μιμούνται ορμόνη του εντέρου η οποία συμβάλλει στη ρύθμιση του σακχάρου και της όρεξης. Παράλληλα επηρεάζει τα κέντρα του εγκεφάλου που σχετίζονται με την επιθυμία για φαγητό.
Σε αντίθεση με τις εβδομαδιαίες ενέσεις που χρειάζονται ψύξη, το νέο χάπι λαμβάνεται από το στόμα, γεγονός που θεωρείται σημαντικό πλεονέκτημα για πολλούς ασθενείς. Η θεραπεία χορηγείται κάθε πρωί με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το φαγητό ή άλλη φαρμακευτική αγωγή.
Η Eli Lilly αναπτύσσει επίσης αντίστοιχο χάπι για την παχυσαρκία, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του Reuters, η παγκόσμια αγορά φαρμάκων GLP 1 για την απώλεια βάρους αναμένεται να αγγίξει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως μέχρι το τέλος της επόμενης δεκαετίας.
